写于 2018-09-14 12:11:04| 新濠天地网上官网| 国外

我想我从来没有真正意识到我们在选择我们美国人为自己的健康追求的药物和治疗方面我们所做的选择很少这个我从未亲自影响过我直到诊断出我的两岁女儿患有不能手术的末端脑肿瘤DIPG想象一下,你坐在一个狭窄的房间里,一个社会工作者和一个肿瘤科医生,他很快和不耐烦地建议你,你的两岁大脑患有晚期脑癌坐在不到二十英尺的地方看着她最喜欢的节目是你的女儿在医院病床上你不了解临床试验是什么或如何参加你不知道如何选择治疗你会感到困惑,畏缩和沮丧随着时间的推移我的女儿亚历克西斯长达三十三个月战斗中,我们发现她的肿瘤正在增长当我们再次研究可用的治疗方案并审查临床试验数据时,我们发现我们自己在曼哈顿寻求获得亚历克西斯的注册,这看起来是一个潜在的有希望的试验在经过一整天的血液检查,体检和近期MRI扫描的审查后,我们被告知亚历克西斯没有资格获得特定的药物一位医生对她的MRI进行了解释亚历克西斯无法参与这项试验的消息并不适合我们,我们探索了获得药物的选择我们发现的是一系列困难的监管和实际障碍,这些障碍可能需要几个月的时间才能完成

潜在的克服当我们再次快速换档时,我们能够在费城的CHOP临床试验中找到一个开口

最终,这种药物经过一个多月的时间证明没有任何好处,我们只能继续努力尝试另一种治疗方法用这个故事来说明试图拯救一个终端或威胁生命的疾病或疾病的亲人的绝望性质如果我们相信我,我们愿意尝试任何事情在每个特定阶段,对亚历克西斯的整体生活质量产生负面影响的可能性很小,如果我们认为它具有一定的效力,目前,FDA和国会制定的监管方案和立法框架使个人和家庭无法做出意识选择和使用药物治疗严重和危及生命的疾病的选择尽管有一些适当的措施,例如同情使用,但在现实和实践中,它们几乎没有提供现实生活中的试验以外的治疗或以前批准的FDA药物

然而,这是一个简单而有效的解决方案,可以改变整个泥潭,每年密封数百万美国人的命运

解决方案是患者选择法案我个人认为这是最重要的立法之一今年国会前的童年癌症社区及其他大会最初在上届大会期间推出2012年它没有继续进行它将很快再次被重新引入患者选择法在现实中非常简单并且具有许多直接的益处作为面临生命危险或绝症的患者或家庭,您将有能力获得已经进入I期和II期试验且具有确定安全性的药物这些药物或治疗目前正在接受FDA的潜在全面批准调查

该药物或治疗的临时批准将允许收集更多数据以及允许个人对药物或治疗的选择承担全部责任通过强烈的书面同意书,患者或家属将被告知与使用目前处于临床试验阶段且尚未完全批准的药物或治疗相关的风险当然,患者或家属仍然要对与使用该药物相关的费用负最终责任保险不提供保险对工业,即制药公司,生物技术公司或药品制造商的好处非常明确 该赞助公司可以立即获得该药物的资金来源,而不是努力完成可能需要十到十二年的全面批准,以及资助将药物推向市场所需的天文数量的资金,最终会产生降低需要消耗的药物以使药物超出试验和市场的效果药物保荐人仍然需要在FDA之前完成全部批准步骤,即使该药物已被临时批准我们目前的系统已经推动较小的生物技术公司和药品制造商完全停业或在这个国家失去大量税收和工作的影响此外,数百万美国人继续死亡而没有潜在的治疗或治疗最终,它是关于选择和自由能够控制自己的个人待遇这可能有点过于简单化,但最终,它不是m回首我们努力拯救亚历克西斯我们永远不会知道我们无法获得的药物是否可以帮助亚历克西斯这是一个沉重的负担,用两个简单的话来说,“如果”这条立法是简单地说是为那些几乎没有希望的人创造一种替代毒品和治疗方案的流程

这是为了在一个鼓吹控制我们自己的命运和个人责任的社会中创造希望

在此法案再次被重新引入之前,我会敦促每个人给他们的国会议员打电话,写信或发电子邮件,并强烈要求他们作为共同赞助商

最后,这是关于我们美国人期望的选择

选择是,应该是你的