写于 2018-09-21 03:20:20| 新濠天地网上官网| 新濠天地网站官网

Lee Rannals for redOrbit.com - 您的宇宙在线美国食品和药物管理局(FDA)上周宣布,它将允许首次推出旨在缓解偏头痛的磁性设备

美国食品和药物管理局是绿色照明eNeura开始销售其Cerena经颅磁刺激仪(TMS)作为第一个减轻由偏头痛引起的疼痛的装置,这种疼痛先于视觉,感觉或运动障碍

这种类型的偏头痛影响了全世界大约10%的人口,女性比男性多三倍

世界卫生组织将偏头痛排在前20位残疾人的原因之列,国家头痛基金会估计这种情况每年花费240亿美元

“数百万人患有偏头痛,这种新设备代表了一些患者的新治疗选择,”FDA设备和放射健康中心设备评估办公室主任Christy Foreman在一份声明中说

Cerena TMS是一种处方设备,用于与先兆先兆后偏头痛相关的疼痛发作

该装置要求人们用双手将其握在头部后方,同时按下按钮以释放磁能脉冲以刺激大脑中的枕骨皮质

美国食品和药物管理局(FDA)审查了一项201名患者的随机对照临床试验,这些患者大多数患有中度至强烈的偏头痛,并且患有至少30%偏头痛的患者

该研究显示,使用该装置两小时后,使用Cerena TMS的受试者中有近38%无疼痛,而对照组中约有17%的患者使用Cerena TMS

Cerena TMS未被证实有助于缓解那些正在经历诸如对光敏感,对声音敏感和恶心等症状的受试者的偏头痛

在研究期间,器械和对照组均报告了一些罕见的不良事件,包括鼻窦炎,失语症和眩晕的单一报告

FDA确实表示头晕可能与使用该设备有关

“患者不得使用Cerena TMS装置,如果头部,颈部或上半身的金属被磁铁吸引,或者他们有活跃的植入式医疗设备,如心脏起搏器或深部脑刺激器,”FDA说过

该机构建议该装置不得用于疑似或诊断为癫痫或个人或家族癫痫病史的患者